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双成药业普瑞巴林胶囊美国获批上市 将启动中国上市申请

双成药业普瑞巴林胶囊美国获批上市将启动中国上市申请10月7日,双成药业发布公告称,美国食药监局(“FDA”)审评了公司普瑞巴林胶囊的简化新药请求(“ANDA”),认可了公司申报信息的全面性和科学性。公司已于近来收到FDA的告诉,普瑞巴林胶囊已经过简化新药请求,这标志着双成药业开发的普瑞巴林胶囊在安全性和有效性上达到了国际水平,取得了在美国的上市

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